Ce înseamnă ISO Clasa 5?

Clasa ISO 5 înseamnă că aerul dintr-o cameră curată controlată nu conține mai mult de un număr definit de particule în aer de dimensiuni specifice. Nu înseamnă că camera are zero particule, că fiecare suprafață este curată sau că fiecare produs din interior este protejat automat de contaminare.

Conform ISO 14644-1, ISO Clasa 5 permite până la 3.520 de particule care măsoară 0,5 micrometri sau mai mult pe metru cub de aer.

Semnificația de bază a clasei ISO 5

Clasa ISO 5 este o clasificare-de curățenie a aerului. Se bazează pe concentrația de particule, nu pe o afirmație generală că o cameră este „foarte curată”. Clasificarea este determinată prin măsurarea particulelor în aer în locații selectate și compararea rezultatelor cu limitele din ISO 14644-1.

Concentrațiile admise sunt cumulate. Aceasta înseamnă că limita pentru particule de 0,5 micrometri include particule care sunt de 0,5 micrometri sau mai mari. Principalele limite ISO Clasa 5 sunt:

Aceste cifre sunt valori maxime admisibile, nu numărul de particule care ar trebui să fie prezente în mod normal în fiecare moment al producției. Rezultatul se poate modifica în funcție de activitatea din încăpere, echipament, mișcarea personalului, fluxul de aer și condițiile de prelevare.

Un număr ISO mai mic înseamnă un mediu cu aer mai curat. ISO Clasa 4 este mai curată decât ISO Clasa 5, în timp ce ISO Clasa 6 este mai puțin curată. Clasa ISO 5 este, de asemenea, asociată în mod obișnuit cu terminologia mai veche „Clasa 100” la nivelul de 0,5 micrometri.

Ce nu înseamnă ISO Clasa 5

Mulți utilizatori înțeleg greșit ISO Clasa 5 deoarece tratează clasificarea ca pe o garanție completă de curățenie. Nu este.

Clasa ISO 5 nu confirmă direct:

• Curățenia suprafeței.
• Curățenia produsului.
• Controlul microbian.
• Controlul reziduurilor chimice.
• Contaminare moleculară.
• Eliberare redusă de fibre din șervețele sau articole de îmbrăcăminte.
• Comportamentul corect al operatorului.
• Tehnica eficientă de curățare.

Un contor de particule vă poate spune câte particule sunt în aer și dimensiunea lor aproximativă. De obicei, nu vă poate spune dacă o particulă este un fulg de piele, o fibră, un fragment de metal, o particulă de plastic, un cristal de sare sau un purtător biologic.

Această distincție contează deoarece contaminarea poate ajunge la un produs prin contact direct. Un banc de lucru poate trece testul de particule aeropurtate în timp ce mai conține particule, ulei sau reziduuri pe suprafața sa.

Statele de clasificare contează

Un rezultat ISO Clasa 5 trebuie înțeles împreună cu condiția în care a fost testată camera.

Așa cum-construit

Camera este completă, dar este posibil să nu fie prezente echipamentele de producție, materialele și personalul. Acest test arată capacitatea de bază a unității, dar este posibil să nu reprezinte producția reală.

La-Odihnă

Echipamentul este instalat și funcționează, dar personalul nu efectuează lucrări normale. Această condiție este mai realistă decât-construcția, dar exclude totuși o mare parte din contaminarea produsă de oameni.

Operațional

Sala funcționează cu personal, materiale, unelte și procese prezente. Aceasta este adesea condiția cea mai utilă pentru înțelegerea curățeniei efective a producției.

O cameră poate trece într-o stare goală sau liniștită și poate eșua în timpul lucrului normal. Operatorii, ambalajele, echipamentele, șervețelele, mănușile și mișcările inutile pot crește contaminarea.

Prin urmare, întrebarea cheie nu este pur și simplu „Această cameră este clasa ISO 5?” Este „În ce condiție a fost clasificat?”

Cum menține camera aerului curat

Performanța ISO Clasa 5 depinde de un sistem complet de control-contaminarii.

Filtrele de-înaltă eficiență elimină particulele din aerul de alimentare. Fluxul de aer duce apoi contaminarea departe de zonele critice sau o diluează prin schimbări controlate de aer. Presiunea pozitivă poate reduce, de asemenea, intrarea aerului contaminat din zonele apropiate.

Cu toate acestea, filtrarea nu poate opri contaminarea care este creată în interiorul încăperii. Oamenii sunt adesea o sursă majoră de particule. Fulgii de piele, părul, fibrele de îmbrăcăminte, picăturile respiratorii și particulele din mișcare pot pătrunde în mediu dacă halatul și comportamentul sunt slabe.

Materialele trebuie de asemenea controlate. Cartonul, ambalajele, etichetele, uneltele, piesele din plastic, mănușile, lubrifianții și produsele de curățare pot introduce contaminare. Sunt esențiale procedurile de transfer adecvate și ambalajele compatibile cu camera curată-.

De ce contează șervețelele pentru cameră curată

Un șervețel pentru cameră curată nu este potrivit în mod automat doar pentru că eticheta sa include cuvintele „camera curată” sau „scame scăzute”. Șervețelele pot elibera particule, fibre, reziduuri chimice, ioni sau substanțe extractibile în timpul utilizării. De asemenea, pot deteriora suprafețele delicate prin abraziune.

Pentru curățarea ISO Clasa 5, utilizatorii ar trebui să examineze:

• Eliberare de particule și fibre.
• Reziduu nevolatil.
• Contaminare ionică.
• Compatibilitate chimică.
• Absorbție.
• Construcția marginilor.
• Ambalare și trasabilitate.
• Sterilitate, acolo unde este necesar.

Șervețelele tricotate din poliester sunt adesea folosite pentru curățarea critică, deoarece pot oferi performanțe reduse-la scame. Totuși, doar numele materialului nu este suficient. Construcția ștergului, marginea etanșă, metoda de testare, solventul și aplicarea efectivă afectează toate performanța.

De exemplu,WestonwiperȘervețele ultrafine pentru camere curate la scară nanopoate fi luat în considerare atunci când un proces necesită o performanță de ștergere fină și controlată. Cumpărătorii ar trebui să examineze în continuare datele tehnice și să valideze ștergetul cu suprafața reală și agentul de curățare.

Un furnizor care deservește clienții ca șiProducător OEM de șervețele pentru camere curatear trebui să poată furniza specificații clare ale produsului și informații despre lot.

Cum să curățați în clasa ISO 5

Curățarea ar trebui să se deplaseze din zona cea mai curată către zona cea mai murdară. Operatorii lucrează de obicei de sus în jos și din spate în față. Cursurile paralele suprapuse ajută la reducerea zonelor ratate.

Șervețelele trebuie pliate astfel încât să fie folosită o suprafață curată pentru fiecare trecere. Un șervețel uzat nu trebuie returnat într-o zonă care a fost deja curățată. Presiunea excesivă poate provoca abraziune, în timp ce viteza excesivă poate crea turbulențe și poate răspândi particule.

Ștergerea umedă poate îmbunătăți captarea particulelor, dar solventul trebuie să fie compatibil cu suprafața și procesul. Șervețelele nu trebuie să fie atât de uscate încât să împingă particule și să nu lase reziduuri inacceptabile.

Procedura trebuie validată cu suprafața reală, solventul, ștergetul, echipamentul și tehnica operatorului. Un șervețel care funcționează bine într-un test de laborator se poate comporta diferit în producție.

Un mod practic de a judeca ISO clasa 5

Când evaluați o instalație sau un consumabil, solicitați dovezi specifice:

1. Standardul și revizuirea ISO aplicabile.
2. Condiția de clasificare.
3. Dimensiunile particulelor măsurate.
4. Locații de prelevare.
5. Data testului și informații despre calibrare.
6. Ștergeți datele despre particule și fibre.
7. Date despre reziduuri și extrase.
8. Informații despre compatibilitatea chimică.
9. Trasabilitatea lotului.

Ideea centrală este simplă: ISO Clasa 5 controlează concentrația de particule în aer. Controlul fiabil al contaminării necesită mult mai mult. Fluxul de aer, filtrarea, halatul, transferul de materiale, metodele de curățare, șervețelele, solvenții, monitorizarea și disciplina operatorului trebuie să funcționeze împreună.